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| 批準日期： |
2013.06.04 |
| 有 效 期： |
2017.06.03 |
| 變更日期： |
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| 產品介紹： |
【注冊號】 滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2630949號
【生產單位】 上海齊驥實業(yè)有限公司
【生產場所】 上海市閔行區(qū)金都路1128號3幢2032室
【地址】 上海市閔行區(qū)金都路1128號3幢2032室
【郵編】
【規(guī)格型號】 見附表
【產品標準】 YZB/滬3466-63-2013《定制式固定義齒》
【適用范圍】 根據醫(yī)生的設計制作，用作牙體、牙列的缺失或缺損的修復。
【性能及組成】 固定義齒由固位體、橋體和連接體組成，根據醫(yī)生的設計，采用有效注冊證的主體及輔助齒科材料加工而成。主要技術指標：1. 表面光潔度：修復體的金屬部分應高度拋光，表面粗糙度Ra≤0.025，用肉眼觀察應無裂紋，無氣泡，內部應無氣孔、夾雜；2. 修復體的鄰面與相鄰牙之間的接觸部位應與同名正常牙的接觸部位相一致；3. 修復體的咬合面應有接觸點，但不應存在咬合障礙；4. 修復體的制作應符合口腔臨床醫(yī)生的設計要
【備注】
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進口醫(yī)療器械
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