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批準日期: |
2013.01.07 |
有 效 期: |
2017.01.06 |
變更日期: |
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產品介紹: |
【注冊號】 滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2010020號
【生產單位】 上海浦東金環(huán)醫(yī)療用品股份有限公司
【生產場所】 上海市浦東新區(qū)北蔡鎮(zhèn)蓮振路25號
【地址】 上海市浦東新區(qū)北蔡鎮(zhèn)蓮振路25號
【郵編】
【規(guī)格型號】 9#、10#、11#、12#、13#、14#、15#、16#、18#、19#、20#、21#、22#、23#、24#、25#、26#、27#、34#
【產品標準】 YY 0174-2005 《手術刀片》
【適用范圍】 產品安裝于手術刀柄上,作切割軟組織用。
【性能及組成】 產品采用GB/T1298中規(guī)定的T10材料或GB/T1299中規(guī)定的Cr06材料以及適合于制造刀片的材料。主要技術指標:1、刀片熱處理后,不銹鋼材料硬度不小于650HV10,其他材料不小于750HV10;2、刀片刃口鋒利,當切割3-0號縫合線時,其切割力應不大于0.8N;3、刀片與YY0175中規(guī)定的相應規(guī)格的刀柄配合時,插卸應輕松;4、刀片表面粗糙度Ra之數值應不大于0.4μm,切削刃面表面粗糙
【備注】
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進口醫(yī)療器械
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