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批準日期: |
2013.07.08 |
有 效 期: |
2017.07.07 |
變更日期: |
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產品介紹: |
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(準)字2013第3210989號
【生產單位】 廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司
【生產場所】 珠海市高新區(qū)科技創(chuàng)新海岸創(chuàng)新一路2號
【地址】 珠海市高新區(qū)科技創(chuàng)新海岸創(chuàng)新一路2號
【郵編】
【規(guī)格型號】 M69
【產品標準】 YZB/國 3083-2013《多參數(shù)監(jiān)護儀》
【適用范圍】 該產品適用于醫(yī)療單位對成人、小兒、新生兒的心電(ST段分析功能僅適用于成人)、呼吸、脈搏、心率、脈搏血氧飽和度、體溫、無創(chuàng)血壓(僅適用于成人及3歲以上小兒)、有創(chuàng)血壓、二氧化碳和麻醉氣體進行監(jiān)護,并對監(jiān)護的信息進行顯示、回顧、存儲和打印。該產品可用于醫(yī)院的多種病房,如重癥監(jiān)護病房、冠心病監(jiān)護病房、新生兒監(jiān)護室、手術室,為醫(yī)護人員提供病人的上述生理信息。
【性能及組成】 該產品由主機(其中含有嵌入式的MSP900監(jiān)護軟件)及相應配套附件組成,詳見附表。
【備注】 1.避免在使用磁共振設備時使用該產品。 2.對于患有鐮狀細胞(貧血)疾病、已發(fā)生或預期會發(fā)生皮膚損傷的病人,不能進行無創(chuàng)血壓測量。 3.對于具有極端心率的病人(低于40bpm或高于240bpm)或與心肺機連接的病人,不能進行無創(chuàng)血壓測量。 4.對于病人正在進行靜脈輸液,或導管插入的肢體,或病人正與心肺機相連,或病人發(fā)生寒戰(zhàn)、驚厥時,不能進行無創(chuàng)血壓測量。
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