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可吸收性外科縫線(帶針)

批準(zhǔn)日期: 2013.06.24
有 效 期: 2017.06.23
變更日期:
產(chǎn)品介紹:
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3650897號
【生產(chǎn)單位】 山東威高集團康利達醫(yī)用制品有限公司
【生產(chǎn)場所】 山東省單縣北環(huán)路2號
【地址】 山東省單縣北環(huán)路2號
【郵編】
【規(guī)格型號】 Ⅱ類,縫合線線號:12-0#、11-0#、10-0#、9-0#、8-0#、7-0#、6-0#、5-0#、4-0#、3-0#、2-0#、0#、1#、2#、3#、4#、5#。針形:圓針、圓直針、三角針、三角直針、反三角針、短刃三角針。針弧度:1/2弧、3/8弧、直型。
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/國 2576-2013《可吸收性外科縫線(帶針)》
【適用范圍】 該產(chǎn)品主要用于婦產(chǎn)科、普外科臨床的手術(shù)縫合。
【性能及組成】 該產(chǎn)品主要由醫(yī)用縫合針和可吸收性縫線(PGLA)連接組成。縫針采用3Cr13醫(yī)用縫針鋼絲;縫線主要成份為90%乙交脂和10%丙交脂的聚合物多股緊密編織制成。縫線表面采用Poly(glycolide-co lactide)(30/70)+硬酯酸鈣進行涂層?p線分染色和未染色,染色時應(yīng)使用的染料為D&C紫色2號。縫線可通過簡單的水解過程被人體吸收,產(chǎn)品無菌。
【備注】

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