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髖關(guān)節(jié)假體-骨水泥固定型
批準(zhǔn)日期： 2012.10.15
有 效 期： 2016.10.14
變更日期：
產(chǎn)品介紹：
【注冊(cè)號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3461282號(hào)
【生產(chǎn)單位】 湖北沃爾克醫(yī)療器械有限公司
【生產(chǎn)場(chǎng)所】 湖北省咸寧市賀勝路86號(hào)
【地址】 湖北省咸寧市賀勝路86號(hào)
【郵編】
【規(guī)格型號(hào)】 見(jiàn)附頁(yè)
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/國(guó) 4152-2012《髖關(guān)節(jié)假體-骨水泥固定型》
【適用范圍】 適用于在骨科手術(shù)中施行全髖或部分髖關(guān)節(jié)置換術(shù)。
【性能及組成】 該產(chǎn)品為骨水泥型股骨柄，由股骨柄、股骨頭、單極頭、雙極頭、髖臼和髖臼螺釘組成，股骨柄、單極頭、雙極頭外杯采用符合YY0117.3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鑄造CoCrMo合金材料制成，股骨頭采用符合YY0605.12標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鍛造CoCrMo合金材料制成，髖臼、髓腔塞和雙極頭內(nèi)襯采用符合GB/T19701.2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成，髖臼顯影環(huán)采用符合GB4234標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3
【備注】

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