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 股骨柄系統(tǒng)(商品名：CPS-PLUS骨水泥拋光柄) CPS-PLUS Stem |
| 批準日期： |
2008-04-13 |
| 有 效 期： |
2012-04-13 |
| 變更日期： |
2010-08-13 |
| 產品介紹： |
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3650900號(更)
【生產地】 瑞士 Oberneuhofstrasse 10d，6340 Baar Switzerland
【生產商】 Smith & Nephew Orthopaedic AG
【適用范圍】 與同一系統(tǒng)組件及骨水泥配合，適用于髖關節(jié)置換。
【性能及組成】 該系統(tǒng)包括股骨柄和中置器。柄的材料是高氮不銹鋼，中置器材料為丙烯酸脂水泥(PMMA)。
【規(guī)格型號】 CPS-PLUS骨水泥拋光柄：1，2，3，4，5，CDH；中置器(CPS-PLUS Centraliser)：1，2，3，4，5，CDH
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/SWI 1441-2008《股骨柄系統(tǒng)》
【售后服務機構】普魯斯外科植入物(北京)有限公司
【注冊代理】 普魯斯外科植入物(北京)有限公司
【備注】 生產者地址由“Erlenstrasse 4a, CH-6343 Rotkreuz Switzerland”變更為“Oberneuhofstrasse 10d，6340 Baar Switzerland”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3650900號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3650900號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
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國產醫(yī)療器械
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