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呼吸機(商品名:TBird VELA) Ventilator

批準日期: 2008-11-24
有 效 期: 2012-11-24
變更日期: 2010-03-10
產(chǎn)品介紹:
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3543279號(更)
【生產(chǎn)地】 美國 1100 Bird Center Drive, Palm Springs, CA 92262
【生產(chǎn)商】 CareFusion
【適用范圍】 臨床用于對成人及小兒(體重10公斤以上)供氧吸入、急救、呼吸治療、術后撤離及呼吸管理。
【性能及組成】 產(chǎn)品由主機,傳感器,氧傳感器組成。潮氣量:50~2000ml±20%;呼吸頻率:2~80次/分鐘±15%;吸氣時間:0.3~10.0秒±0.2秒;呼吸末正壓(PEEP):0~35cmH2O(0~10cmH2O±2cmH2O;10~30cmH2O±10%);氧濃度:21~100%±15%。
【規(guī)格型號】 VELA
【產(chǎn)品標準】 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4581-2008《呼吸機》
【售后服務機構】中國醫(yī)藥保健品有限公司
【注冊代理】 偉亞醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
【備注】 生產(chǎn)者名稱由“VIASYS Respiratory Care, Inc.”變更為“CareFusion”; 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3543279號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3543279號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。

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