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高頻振蕩呼吸機(jī) High Frequency Oscillatory Ventilator

批準(zhǔn)日期: 2009-07-16
有 效 期: 2013-07-16
變更日期: 2010-05-24
產(chǎn)品介紹:
【注冊(cè)號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3541550號(hào)(更)
【生產(chǎn)地】 美國(guó) 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda,California USA 92887
【生產(chǎn)商】 CareFusion
【適用范圍】 用于嬰兒呼吸衰減和氣壓性創(chuàng)傷的呼吸支持和治療及臨床醫(yī)生選擇的患有常規(guī)呼吸衰減的兒科病人的呼吸支持和治療。
【性能及組成】 產(chǎn)品由主機(jī)、支架、加濕器托架接頭、病人管路、加濕器輸入輸出軟管/接頭、管路支撐臂和托架。病人管路貨號(hào)為773996和773997。
【規(guī)格型號(hào)】 3100A
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1109-2009 《高頻振蕩呼吸機(jī)》
【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】中國(guó)醫(yī)藥保健品有限公司
【注冊(cè)代理】 偉亞醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
【備注】 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“VIASYS Respiratory Care, Inc.”變更為“CareFusion”; 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3541550號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3541550號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。

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