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骨水泥全髖置換系統(tǒng)(商品名:CS-PLUS) CS-PLUS Cemented Total Hip Replacement System

批準(zhǔn)日期: 2009-12-01
有 效 期: 2013-12-01
變更日期: 2010-08-13
產(chǎn)品介紹:
【注冊(cè)號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462751號(hào)(更)
【生產(chǎn)地】 瑞士 Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
【生產(chǎn)商】 Smith & Nephew Orthopaedics AG
【適用范圍】 做為骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換。
【性能及組成】 該產(chǎn)品包括股骨柄,髖臼及球頭。股骨柄材料為鍛造高氮不銹鋼,髖臼材料為超高分子量聚乙烯,球頭材料為鍛造鈷鉻鉬合金。滅菌包裝。
【規(guī)格型號(hào)】
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1784-2009《骨水泥全髖置換系統(tǒng)》
【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】普魯斯外科植入物(北京)有限公司
【注冊(cè)代理】 普魯斯外科植入物(北京)有限公司
【備注】 生產(chǎn)者地址由“Erlenstrasse 4a, 6343Rotkreuz Switzerland”變更為“Oberneuhofstrasse10d, 6340 Baar, Switzerland”;生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, SWITZERLAND;Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND;Dammstrasse 39, 5001 Aarau, Switzerland”變更為“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, SWITZERLAND;Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND; Dammweg39, 5001 Aarau, Switzerland”; 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462751號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462751號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。

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