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眼科數(shù)字掃描成像系統(tǒng) Ophthalmic Digital Scanning Imaging System |
批準日期: |
2010-04-13 |
有 效 期: |
2014-04-12 |
變更日期: |
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產品介紹: |
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2220858號
【生產地】 德國 Tiergartenstraβe 15 - 69121 Heidelberg, Germany
【生產商】 Heidelberg Engineering GmbH
【適用范圍】 該產品通過數(shù)字掃描對患者眼前后節(jié)進行成像,臨床用于輔助眼科醫(yī)生對患者眼部疾病的診斷。
【性能及組成】 該產品由數(shù)字掃描攝像頭、電源盒及連線、帶操縱桿的底座、病人頭托架、30°透鏡、50°透鏡和前房鏡、腳踏開關組成。眼底視野范圍:應為30°或50°,允差:±15%;前房掃描范圍:應為16mm x 12mm,允差:±15%;最小瞳孔直徑: 3mm,允差:±0.3mm;光學分辨率:30°透鏡應≤30μm,50°透鏡應≤40μm;數(shù)字分辨率:應≤17μm/像素。
【規(guī)格型號】 HRC
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/GEM 0408-2010 《眼科數(shù)字掃描成像系統(tǒng)》
【售后服務機構】北京高視遠望科技有限責任公司
【注冊代理】 北京高視遠望科技有限責任公司
【備注】
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國產醫(yī)療器械
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