6月22日，由悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司申辦的“枸櫞酸愛地那非片治療男性勃起功能障礙（ED）N萬例真實(shí)世界臨床研究1000例期中分析會(huì)”在北京召開。
中國工程院院士、北京大學(xué)第一醫(yī)院名譽(yù)院長、中華醫(yī)學(xué)會(huì)泌尿外科學(xué)會(huì)名譽(yù)主任委員郭應(yīng)祿院士作為項(xiàng)目總顧問、總PI親臨現(xiàn)場(chǎng)。八大區(qū)牽頭PI——北京大學(xué)第一醫(yī)院主任、中國中藥協(xié)會(huì)男科藥物專業(yè)委員會(huì)主任委員張志超教授，中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院男科主任、中華醫(yī)學(xué)會(huì)男科學(xué)分會(huì)前任主委鄧春華教授，東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院主任、中華醫(yī)學(xué)會(huì)男科學(xué)分會(huì)主任委員商學(xué)軍教授，同濟(jì)醫(yī)院主任、中華醫(yī)學(xué)會(huì)男科學(xué)分會(huì)候任主委劉繼紅教授，北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院男科主任、國家中醫(yī)藥管理局學(xué)科帶頭人李海松教授，北京協(xié)和醫(yī)院男科中心主任、中華醫(yī)學(xué)會(huì)男科學(xué)分會(huì)常務(wù)委員李宏軍教授，海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬公利醫(yī)院主任、中華醫(yī)學(xué)會(huì)男科學(xué)分會(huì)副主委王忠教授，河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院主任、河北省醫(yī)學(xué)會(huì)男科學(xué)分會(huì)主任委員王亞軒教授齊聚，北京大學(xué)第一醫(yī)院男科中心主任彭靖教授等各地重點(diǎn)單位代表共同參會(huì)，申辦方悅康藥業(yè)董事長于偉仕攜集團(tuán)高管及旗下CRO人員出席。
重塑國人健康觀念，從ED治療助力健康中國發(fā)展
黨的二十大報(bào)告提出,把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，要大力推進(jìn)全民健康建設(shè)，提升全民健康素養(yǎng)。但受傳統(tǒng)觀念影響，國人仍對(duì)勃起功能障礙（ED）存在認(rèn)知不足、諱疾忌醫(yī)等問題。
對(duì)此，張志超教授在會(huì)議上指出：“事實(shí)上，ED是許多慢性疾病最早出現(xiàn)的「預(yù)警信號(hào)」，部分糖尿病和高血壓患者，首發(fā)癥均是ED。”同時(shí)，ED也是諸多疾病并發(fā)癥，如高血壓、2型糖尿病、高血脂等。
彭靖教授也在對(duì)1000例期中分析結(jié)果進(jìn)行報(bào)告時(shí)表示：“我們?cè)谂R床上已經(jīng)注意ED與多個(gè)慢病具有共病現(xiàn)象，共診共治可以降低慢性病的用藥成本和副作用，提高用藥安全依從性和治療效果，減少并發(fā)癥。”
國內(nèi)首款原研抗ED創(chuàng)新藥，有效性及安全性得到臨床證實(shí)
基于國內(nèi)抗ED治療的重要性，悅康藥業(yè)集團(tuán)歷時(shí)10年研發(fā)推出愛力士®枸櫞酸愛地那非片。作為國內(nèi)首款抗ED（勃起功能障礙）1.1類原研創(chuàng)新藥物，枸櫞酸愛地那非片擁有中國自主研發(fā)的全新化學(xué)結(jié)構(gòu)，所有臨床試驗(yàn)、有效性和安全性數(shù)據(jù)均基于中國患者，在使用劑量等方面更適合中國男性體質(zhì)，已經(jīng)獲得了22個(gè)國家和地區(qū)的專利，為國家“十五”863計(jì)劃科技部重大專項(xiàng)、“十二五”重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目。
根據(jù)目前已完成的臨床研究數(shù)據(jù)顯示，相比于同類藥物，枸櫞酸愛地那非片具有15分鐘迅速起效，約1小時(shí)達(dá)到峰濃度，12小時(shí)有效，24小時(shí)代謝完全，藥效穩(wěn)定，不受高脂飲食影響，有效率高，安全性高，不良反應(yīng)少等特點(diǎn)。
持續(xù)擴(kuò)大數(shù)據(jù)規(guī)模，以長期研究賦能男性健康事業(yè)
彭靖教授在會(huì)上對(duì)1000例期中分析結(jié)果進(jìn)行報(bào)告后，提出未來將對(duì)數(shù)據(jù)庫進(jìn)行升級(jí)，完善數(shù)據(jù)維度，增強(qiáng)對(duì)慢病和合并用藥的研究，以獲取更多真實(shí)世界數(shù)據(jù)，為臨床醫(yī)生提供更加可靠的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
鄧春華教授作為“關(guān)愛男性健康”公益基金發(fā)起人表示，“中國男性健康大數(shù)據(jù)平臺(tái)”未來可以和枸櫞酸愛地那非片真實(shí)世界臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行數(shù)據(jù)共享，共同推動(dòng)國內(nèi)男性健康事業(yè)發(fā)展。來自全國各地的與會(huì)專家也從數(shù)據(jù)解讀、分析方法以及未來研究方向等方面提出了寶貴指導(dǎo)。
“這是一個(gè)長期的真實(shí)世界的研究，我們會(huì)持續(xù)的做下去。”悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司董事長于偉仕總結(jié)說，“未來悅康藥業(yè)將進(jìn)一步加大臨床研究團(tuán)隊(duì)的建設(shè)，加大真實(shí)世界研究的品種范圍，我相信在各位專家的支持下，我們有信心做好愛地那非的真實(shí)世界研究。”
