引言：

　　據(jù)調(diào)查，94%的人正在遭受一定程度的口腔健康問題的困擾，同時(shí)隨著國內(nèi)人均GDP的持續(xù)提升，民眾口腔醫(yī)療消費(fèi)能力顯著增強(qiáng)，加之國民口腔健康意識(shí)和口腔美學(xué)需求逐年提高，預(yù)期到2025年國內(nèi)口腔醫(yī)療市場規(guī)模有望逼近3000億元。中國人口老齡化已成不爭的事實(shí)，對(duì)于規(guī)模日益壯大的老年群體來說，因年齡增長帶來的缺牙問題將愈加嚴(yán)重，老年生活品質(zhì)進(jìn)而受到嚴(yán)重影響，加上缺牙的主流治療方式從活動(dòng)假牙、烤瓷牙逐漸過渡到功能和美觀俱佳的種植牙，預(yù)計(jì)2025年國內(nèi)種植牙顆數(shù)有望達(dá)到1210萬顆。種植牙和口腔經(jīng)濟(jì)的繁榮相應(yīng)帶來口腔修復(fù)材料用量的快速增長，預(yù)計(jì)2025年國內(nèi)口腔修復(fù)材料市場規(guī)模將超過70億元。雖然過去口腔修復(fù)材料市場中進(jìn)口品牌一直占據(jù)主導(dǎo)地位，伴隨著市場持續(xù)增長以及國產(chǎn)品牌不斷的技術(shù)升級(jí)，相信國產(chǎn)品牌會(huì)抓住機(jī)遇提高認(rèn)可度和市場占有率，逐步完成進(jìn)口替代。

口腔健康問題普遍存在，口腔經(jīng)濟(jì)逼近三千億

　　口腔健康問題是普遍存在的。根據(jù)CBNData 2023年4月的調(diào)查表明，94%的消費(fèi)者在日常生活中都會(huì)受到口腔問題的困擾，平均每個(gè)人至少存在3到4個(gè)口腔問題。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，我國口腔醫(yī)療市場從2016年的855億元增長至2021年的1450億元，復(fù)合增速達(dá)到11.3%，其中公立機(jī)構(gòu)的復(fù)合增速為3.6%，民營機(jī)構(gòu)的復(fù)合增速達(dá)到15.2%。預(yù)計(jì)未來仍將保持高速增長，2025年市場規(guī)模有望達(dá)到2998億元。

圖表：2015年至2021年國內(nèi)口腔醫(yī)療市場規(guī)模及未來預(yù)測

資料來源：弗若斯特沙利文

　　隨著中國人均GDP持續(xù)增長，居民消費(fèi)能力相應(yīng)上升，對(duì)于口腔健康和口腔美學(xué)的要求也在慢慢提升。根據(jù)公開數(shù)據(jù)，近25年中國的人均GDP從1999年的1016美元上升到2023年的1.26萬美元，增長了超過11倍。

圖表：1999年至2023年中國人均GDP

資料來源：同花順ifind

　　比如在缺牙治療領(lǐng)域，國內(nèi)就經(jīng)歷了治療方式的不斷升級(jí)。1995年以前主要治療方式是活動(dòng)假牙，1995至2006年間流行的治療方式是烤瓷牙（固定假牙），2006年以后的主流治療方式則升級(jí)為種植牙�；顒�(dòng)假牙和烤瓷牙，兩者都存在咬合力恢復(fù)不足的問題，并且都在一定程度上磨損健康牙齒，有造成鄰牙齲齒或牙髓壞死的風(fēng)險(xiǎn)，此外由于橋體難以清潔，也大大增加了患牙周疾病的風(fēng)險(xiǎn)。而種植牙可以避免上述問題，獲得與天然牙齒功能、結(jié)構(gòu)以及美觀效果十分相似的修復(fù)效果，且不具破壞性，被口腔醫(yī)學(xué)界公認(rèn)為缺牙的最佳修復(fù)方式，被稱為“人類的第三副牙齒”。

種植牙數(shù)量有望超過一千二百萬顆，口腔修復(fù)材料迎來高速增長新機(jī)遇

　　缺牙主要發(fā)生在老年人群體，而中國正在經(jīng)歷人口老齡化的持續(xù)加深，因此國內(nèi)種植牙的需求正在經(jīng)歷增長坡道。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，中國60歲及以上人口數(shù)量從2011年的1.85億增長到2023年的2.97億，對(duì)應(yīng)人口占比數(shù)據(jù)從13.70%上升到21.10%；根據(jù)國家衛(wèi)健委預(yù)測，到2035年國內(nèi)60歲及以上人口比例將突破30%，屆時(shí)中國將進(jìn)入重度老齡化階段。

圖表：2011年至2023年國內(nèi)60歲以上人口及占比情況

資料來源：國家統(tǒng)計(jì)局

　　隨著年齡增長，缺牙問題不斷進(jìn)展。根據(jù)第四次全國口腔流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果，35至44歲的人群中，平均缺牙數(shù)為2.4顆；55至64歲的人群平均缺牙數(shù)為5.7顆；65至74歲的人群平均缺牙數(shù)為9.5顆。45至54歲人群的平均缺牙數(shù)未公布，市場普遍估計(jì)在4-5顆的范圍，暫以4顆來計(jì)算。按照不同年齡人群缺牙數(shù)量，假設(shè)2022年后35至44歲、45至54歲、55至64歲及65歲以上人口數(shù)量的增速分別為1.5%、2.0%、2.5%和3.0%，且平均缺牙數(shù)隨著滲透率提升略有下降，測算得2025年全國缺牙顆數(shù)為47.42億顆。

圖表：2020年至2025年中國各年齡段缺牙數(shù)據(jù)測算

資料來源：《第四次中國口腔健康流行病學(xué)調(diào)查報(bào)告》，國家統(tǒng)計(jì)局

　　作為缺牙治療的金標(biāo)準(zhǔn)，又遇上了國內(nèi)人口老齡化的加速階段，國內(nèi)種植牙行業(yè)自然進(jìn)入了爆發(fā)式增長階段。根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的數(shù)據(jù)，2011年至2020年間種植牙數(shù)量復(fù)合增速高達(dá)46.3%，遠(yuǎn)高于口腔行業(yè)整體增速，國內(nèi)種植牙成為口腔醫(yī)療當(dāng)中規(guī)模最大的細(xì)分領(lǐng)域。預(yù)計(jì)到2025年國內(nèi)種植牙顆數(shù)有望達(dá)到1210萬顆。

圖表：2011年至2022年國內(nèi)種植牙數(shù)量及未來展望

資料來源：華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院、前瞻產(chǎn)業(yè)研究院

　　盡管國內(nèi)種植牙經(jīng)歷了高速增長，但國內(nèi)種植牙滲透率仍然遠(yuǎn)低于國外發(fā)達(dá)國家水平。根據(jù)士卓曼年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2020年西班牙、意大利、德國等發(fā)達(dá)國家種植牙滲透率普遍高于100顆/萬人，最高的韓國則達(dá)到600顆/萬人，而中國僅為29顆/萬人，國內(nèi)種植牙的滲透率仍有較大的提升空間。

圖表：2020年主要國家的種植牙滲透率數(shù)據(jù)

數(shù)據(jù)來源：士卓曼年報(bào)

　　在種植體集采后，降價(jià)逐漸落地，種植牙的可負(fù)擔(dān)性大大提升。根據(jù)華福證券的測算，2022年海外發(fā)達(dá)國家種植牙價(jià)格/人均GDP水平一般為4.0%至6.8%，而國內(nèi)在種植體集采后種植牙價(jià)格/人均GDP水平已下降至6.8%，已接近發(fā)達(dá)國家水平。此外種植體集采也起到了很好的患者教育作用，可以較好地提升種植牙滲透率。

圖表：國內(nèi)外種植牙可負(fù)擔(dān)性數(shù)據(jù)

資料來源：華福證券研究所

　　種植牙乃至整個(gè)口腔經(jīng)濟(jì)的持續(xù)增長，也帶來口腔修復(fù)材料（本文中指骨粉和骨膜）用量的增長，特別是種植體的集采進(jìn)一步打開口腔修復(fù)材料的市場規(guī)模。骨修復(fù)材料（俗稱“骨粉”）和口腔可吸收生物膜（俗稱“骨膜”）是兩種聯(lián)合使用的口腔修復(fù)材料。骨粉和骨膜在種植科中主要應(yīng)用于種植牙手術(shù)前的牙槽骨骨增量手術(shù)中，此外也廣泛應(yīng)用于牙周科、修復(fù)科、牙體牙髓科和正畸科等科室。結(jié)合公立醫(yī)院和民營醫(yī)院國內(nèi)外主流口腔修復(fù)材料產(chǎn)品價(jià)格和預(yù)期種植牙數(shù)量進(jìn)行估算，預(yù)計(jì)2025年國內(nèi)口腔修復(fù)材料終端市場規(guī)模將超過70億元。

國產(chǎn)廠商提升產(chǎn)品質(zhì)量，國產(chǎn)替代進(jìn)口箭在弦上

　　近年來種植體集采的逐步落地，除了讓缺牙患者享受到治療費(fèi)用降低的實(shí)際好處外，也倒逼口腔修復(fù)材料領(lǐng)域的國產(chǎn)廠商提升產(chǎn)品質(zhì)量和競爭力，逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。更多的口腔治療機(jī)構(gòu)更加注重成本，性價(jià)比較高的產(chǎn)品迎來市場的青睞，逐漸成為市場的主流。以前，國產(chǎn)廠商的競爭策略多是以低價(jià)占領(lǐng)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主，避免在產(chǎn)品創(chuàng)新和技術(shù)水平上與進(jìn)口廠商進(jìn)行正面對(duì)抗；但在種植體集采后，口腔種植手術(shù)費(fèi)用明顯降低，口腔修復(fù)材料的性價(jià)比成為醫(yī)生選擇的主要因素，除了產(chǎn)品價(jià)格適應(yīng)市場趨勢(shì)之外，能否擁有可媲美甚至優(yōu)于進(jìn)口產(chǎn)品品質(zhì)的性能尤為關(guān)鍵，倒逼國產(chǎn)廠商轉(zhuǎn)而在產(chǎn)品差異化和技術(shù)水平上與進(jìn)口廠商正面競爭。此前上市的國產(chǎn)產(chǎn)品在技術(shù)路線和產(chǎn)品性能上與進(jìn)口廠商存在一定差距，比如骨粉產(chǎn)品，進(jìn)口骨粉以無機(jī)化的牛松質(zhì)骨為主流，也有少量廠商采用豬骨作為材料來源，國產(chǎn)骨粉的材料有天然珊瑚等合成材料，近年也有越來越多的國產(chǎn)廠商采用主流的牛松質(zhì)骨作為材料來源，但即使同樣使用牛松質(zhì)骨，臨床效果上大多與進(jìn)口廠商也有一定差距。

　　2023年獲批的國產(chǎn)口腔修復(fù)材料產(chǎn)品顯現(xiàn)出新變化，不但采用主流技術(shù)路線，在性能指標(biāo)上能夠比肩甚至超越進(jìn)口廠商，讓我們對(duì)國產(chǎn)替代進(jìn)口的前景有了一些樂觀的期待。比如2023年下半年，山東雋秀生物科技股份有限公司（以下簡稱“雋秀生物”）分別取得普思泰®骨修復(fù)材料和普思泰®口腔可吸收生物膜兩款口腔修復(fù)材料的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，兩款產(chǎn)品均采用主流的技術(shù)路線，臨床數(shù)據(jù)顯示在部分核心參數(shù)上領(lǐng)先于進(jìn)口產(chǎn)品。

圖示：種植牙中骨粉和骨膜的使用示意圖

資料來源：公開資料

　　先來看一下口腔修復(fù)材料骨粉的情況。植牙手術(shù)中，因患者本身牙槽骨條件不好，或缺牙時(shí)間較長引起牙槽骨吸收，導(dǎo)致想要種植牙時(shí)牙槽骨骨量不足，種植體不能獲得良好的穩(wěn)定性，無法進(jìn)行種植，就需要先使用骨粉進(jìn)行牙槽骨骨增量手術(shù)。骨粉成骨效果的好壞直接影響種植牙的成功率，一旦植骨失敗，就需要重新植骨，因此骨粉產(chǎn)品的用戶粘性相較于其他耗材更高，一旦受到醫(yī)生群體認(rèn)可，會(huì)形成使用習(xí)慣。

　　從口腔骨粉行業(yè)的市場格局上看，外資廠商瑞士蓋氏占據(jù)比較高的市場份額，國產(chǎn)廠商的市場份額比較分散。外資品牌市占率雖然高，但近兩年有所下降。根據(jù)廣發(fā)證券2020年預(yù)測，至2030年國產(chǎn)口腔骨粉市占率有望達(dá)到33%，并且隨著國內(nèi)企業(yè)研發(fā)實(shí)力的不斷增強(qiáng)以及國家政策的大力支持，國產(chǎn)替代進(jìn)口的速度將進(jìn)一步增強(qiáng)。

圖表：國產(chǎn)/外資骨粉市場份額測算

資料來源：廣發(fā)證券發(fā)展研究中心

　　骨粉按照來源大致劃分為三類：一、同種異體骨，可獲得與患者切除骨相似的結(jié)構(gòu)，但因取材于人類捐獻(xiàn)的尸體骨，來源稀少，倫理上患者接受度低，難以得到規(guī)模應(yīng)用和推廣，也存在降解過快的問題；二、異種骨，主要來源于牛和豬，取材廣泛，效果接近同種骨，需要依賴安全有效的生產(chǎn)工藝完全去除組織中的有機(jī)成分，消除免疫原性或傳播疾病的風(fēng)險(xiǎn)；三、合成骨，主要使用生物陶瓷和高分子材料，優(yōu)點(diǎn)是可大量定制，但缺點(diǎn)也很明顯，質(zhì)地脆，吸收快，有過敏風(fēng)險(xiǎn)，尚缺乏大樣本、長期的臨床研究證據(jù)。因此，異種骨產(chǎn)品領(lǐng)跑市場，是口腔骨粉主流技術(shù)路線，進(jìn)口產(chǎn)品代表是瑞士蓋氏Bio-Oss骨粉，產(chǎn)品取自牛松質(zhì)骨，此外韓國的百奧骨骨粉取自豬骨。國內(nèi)品牌中，雋秀生物普思泰®骨修復(fù)材料取材于牛松質(zhì)骨，瑞盛生物骼瑞骨粉取自牛松質(zhì)骨，北京意華健天博骨粉取自天然珊瑚。按照市場調(diào)研數(shù)據(jù)表明，以牛松質(zhì)骨為主的取材工藝占據(jù)市場主流。

圖表：骨粉材料類型及相關(guān)廠商

資料來源：公開資料整理

　　來自雋秀生物的普思泰®骨修復(fù)材料采用了主流的天然牛松質(zhì)骨材料，通過化學(xué)試劑法完全去除天然松質(zhì)骨中的有機(jī)成分，剩余主要成分是羥基磷灰石，具有與人體松質(zhì)骨相近的宏觀與微觀結(jié)構(gòu)，孔隙率高達(dá)70%～90%，平均孔徑大于300μm，高孔隙率和孔徑為新生骨提供了良好的再生空間，有利于新生骨組織長入；其次，普思泰®骨修復(fù)材料采用低溫煅燒工藝，羥基磷灰石的結(jié)晶度為50-70%，較低的結(jié)晶度有利于成骨細(xì)胞的黏附和增殖，促進(jìn)骨組織更快更多地形成，引導(dǎo)成骨效果更佳，可以縮短骨缺損修復(fù)的時(shí)間；相比于脫細(xì)胞骨僅對(duì)產(chǎn)品中的細(xì)胞成分進(jìn)行去除，不去除蛋白成分，容易造成免疫反應(yīng)，普思泰®骨修復(fù)材料不含蛋白成分，不會(huì)引起免疫反應(yīng)，同時(shí)通過多種病毒滅活工藝徹底滅活牛源性病毒，無病毒感染風(fēng)險(xiǎn)，生物安全性更高；此外普思泰®骨修復(fù)材料具有極佳的親水性，能夠快速與水分子結(jié)合，易于成團(tuán)，便于臨床操作，同時(shí)親水性表面增加了骨整合早期的新骨沉積量,大大提高了成骨效率。從產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù)上看，決定誘導(dǎo)成骨效果的核心指標(biāo)比表面積106m²/g，優(yōu)于絕大多數(shù)進(jìn)口和國內(nèi)同類產(chǎn)品。我們可以期待雋秀生物的普思泰®骨修復(fù)材料產(chǎn)品在國產(chǎn)替代進(jìn)口環(huán)境下的表現(xiàn)。

圖示：普思泰®骨修復(fù)材料產(chǎn)品及主要特征

資料來源：公司產(chǎn)品宣傳資料

　　再來看看口腔骨膜產(chǎn)品的情況。在完成牙槽骨骨增量手術(shù)的骨粉填充后，需在骨粉外面覆蓋一層隔離膜，防止骨粉流失，促進(jìn)骨質(zhì)形成，這層膜就叫骨膜，亦稱口腔可吸收生物膜、口腔生物膜等。骨膜在口腔軟組織與骨缺損之間建立生物屏障，創(chuàng)造一個(gè)相對(duì)封閉的骨再生環(huán)境，選擇性地阻擋生長速度較快的軟組織細(xì)胞進(jìn)入骨缺損區(qū)，同時(shí)又不妨礙傷口自然愈合。蓋氏的公開數(shù)據(jù)表明，骨膜的使用會(huì)大大提升種植體的留存率。

　　骨膜的主要廠商以外資的瑞士蓋氏和國產(chǎn)的正海生物市占率較為領(lǐng)先，其余市場份額分散于其它進(jìn)口和國產(chǎn)品牌。

　　骨膜根據(jù)材料是否能被降解可分為不可吸收性膜和可吸收性膜。不可吸收膜主要成分包括聚四氟乙烯、鈦膜等，不可降解，需要二次手術(shù)取出；可吸收性膜包括高分子聚合物膜和膠原類膜，高分子聚合物可降解，但降解時(shí)產(chǎn)生的酸性降解物容易引發(fā)炎癥；膠原類膜的原料一般為豬源、牛源動(dòng)物組織，生物相容性強(qiáng)，可完全降解且不引發(fā)炎癥。現(xiàn)階段臨床上應(yīng)用較多的為可吸收性的膠原類膜。膠原膜具有良好的骨組織誘導(dǎo)再生功能、生物降解性、血凝作用、低抗原性、良好的組織相容性，是可吸收材料中研究和應(yīng)用最多的。目前膠原類的膜主要取材于豬源性的豬腹膜、豬心包、豬小腸粘膜下層和牛源性的牛心包、牛皮以及人皮等，以豬源性的產(chǎn)品為主流技術(shù)路線。進(jìn)口廠商中瑞士蓋氏Geistlich Bio-Gide骨膜采用的是豬源膜，國產(chǎn)廠商中雋秀生物普思泰®口腔可吸收生物膜取材于豬腹膜，博輝瑞進(jìn)博瑞金骨膜取自豬小腸黏膜下層，陜西佰傲傲塑骨膜取自牛心包，正海生物海奧骨膜取自牛皮。

圖表：骨膜材料類型及相關(guān)廠商

資料來源：公開資料整理

　　雋秀生物的普思泰®口腔可吸收生物膜產(chǎn)品采用主流技術(shù)路線，由豬源膜性組織經(jīng)脫細(xì)胞等工藝制備而成，不同的是，經(jīng)脫細(xì)胞工藝后，除Ⅰ型膠原蛋白外，產(chǎn)品中含有22種蛋白，44種多肽結(jié)構(gòu)，誘導(dǎo)并促進(jìn)細(xì)胞的黏附、增殖、分化及組織再生；同時(shí)，采用獨(dú)特物理交聯(lián)方式，降解速度慢，保證在骨再生期間結(jié)構(gòu)的完整，不產(chǎn)生化學(xué)試劑殘留，安全性高；此外，該款膜還具有輕薄柔韌、易于拉伸縫合等特點(diǎn)，在親水角度、拉伸強(qiáng)度、縫合線撕裂強(qiáng)度等數(shù)據(jù)上優(yōu)于同類產(chǎn)品。

圖示：普思泰®口腔可吸收生物膜產(chǎn)品及主要特征

資料來源：公司產(chǎn)品宣傳資料

　　各品牌口腔修復(fù)材料都有其獨(dú)特的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)，醫(yī)生在選擇品牌時(shí)，主要考慮的是產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性。雋秀生物的普思泰®骨修復(fù)材料和口腔可吸收生物膜在臨床效果和安全性上的優(yōu)異表現(xiàn)必然成為越來越多的口腔科醫(yī)生和缺牙患者的選擇。技術(shù)和安全性升級(jí)的后發(fā)優(yōu)勢(shì)讓雋秀生物的兩款口腔修復(fù)材料產(chǎn)品恰好搭上國產(chǎn)替代進(jìn)口的東風(fēng)。

　　雋秀生物成立于2012年，聚焦解決人體受損組織再生修復(fù)臨床難題，專業(yè)從事再生醫(yī)學(xué)高端醫(yī)療器械和重組人源化膠原蛋白的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，核心產(chǎn)品覆蓋神經(jīng)修復(fù)、口腔醫(yī)學(xué)、骨修復(fù)、生殖健康、生物合成原料等領(lǐng)域。公司立足自主科研創(chuàng)新，決心打破進(jìn)口壟斷，研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化方向高度符合健康中國戰(zhàn)略，致力于做中國高端醫(yī)療器械領(lǐng)軍企業(yè)。此外，公司的技術(shù)和研發(fā)實(shí)力也得到了社會(huì)資本的廣泛認(rèn)可，已獲得深創(chuàng)投、前海方舟、華通創(chuàng)投等知名機(jī)構(gòu)的投資，預(yù)計(jì)公司未來將繼續(xù)提升上市產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)度、推進(jìn)產(chǎn)品管線研發(fā)進(jìn)度、持續(xù)招募高層次人才，公司發(fā)展會(huì)更進(jìn)一步。